Economic impact of localized cutaneous leishmaniasis on adult patients of a referral service in Belo Horizonte, Minas Gerais State, Brazil / Impacto econômico da leishmaniose cutânea localizada em pacientes adultos em um serviço de referência em Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil / Impacto económico de la leishmaniosis cutánea localizada que afecta a pacientes adultos en un servicio de referencia en Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil

Cutaneous leishmaniasis (CL) is a disease associated with low-income populations. Thus, in assessing the burden of this disease, it is important to include its economic impact on individuals. We aimed to evaluate CL economic impact on patients treated at a referral service in the State of Minas Gerais, Brazil. This is a cross-sectional study based on the analysis of interviews and medical records from which we assembled direct medical and non-medical costs related to CL, from a societal perspective. One hundred patients were included; 50% had a monthly per capita income of up to USD 259.60 and spent on average USD 187.32 with the disease, representing an average monthly impact of 22.5% (USD 133.80). The disease imposed direct medical costs, such as: private medical appointments, medications, medical exams, dressing material, and co-participation in health insurances. Direct non-medical costs were mainly related to patients' transportation to health centers (USD 4,911.00), but also included medically-necessary care, food, and domestic and business outsourcing services. Although the Brazilian public health system guarantees access to health care, CL still represents a substantial economic impact for patients. The main action to reduce the expenses with this disease is decentralizing services for CL diagnosis and therapeutic approach, as well as increasing their efficiency.

A leishmaniose cutânea (LC) é uma doença associada a populações de baixa renda. Portanto, a inclusão do impacto financeiro sobre os pacientes é muito importante para avaliar a carga dessa doença. Tivemos como objetivo avaliar o impacto econômico da LC em pacientes afetados pela doença e tratados em um centro de referência para LC no Estado de Minas Gerais, Brasil. Foi um estudo transversal com base em análise de entrevistas e prontuários médicos para compilação dos gastos médicos e não médicos diretos relacionados à LC, desde uma perspectiva societal. Foram incluídos cem pacientes; 50% tinham renda mensal per capita de até USD 259,60. O gasto médio na doença foi de USD 187,32, o que representa um impacto mensal médio de 22,5% (USD 133,80). A doença impôs custos médicos diretos, como o pagamento por consultas médicas particulares, exames médicos, material para curativos e co-participação em seguro de saúde. Os custos não médicos diretos estiveram relacionados ao transporte dos pacientes até os centros de saúde, cuidados adicionais, alimentação e contratos com serviços terceirizados para atividades domésticas e laborais. O transporte dos pacientes para as consultas médicas representava a principal parcela dos gastos (USD 4.911,00). Embora o acesso à assistência à saúde seja um direito garantido pelo Sistema Único de Saúde, a LC ainda gera um impacto financeiro substancial para os pacientes. A descentralização dos serviços diagnósticos e terapêuticos para LC e o aumento de sua eficiência são as principais medidas que podem reduzir os gastos com essa doença.

La leishmaniosis cutánea (LC) es una enfermedad asociada a poblaciones con ingresos bajos. Por ello, incluir el impacto financiero para las personas es muy importante a la hora de evaluar la carga de esta enfermedad. Nuestro objetivo fue evaluar el impacto económico de la LC, de pacientes afectados por esta enfermedad, que fueron tratados por un servicio de referencia para el tratamiento de la LC en el Estado de Minas Gerais, Brasil. Este estudio transversal basado en entrevistas y análisis de registros médicos para la recopilación de gastos médicos y no-médicos directos, relacionados con la LC desde una a perspectiva social. Se incluyeron a cien pacientes; el 50% contaba con ingresos mensuales per cápita de hasta USD 259,60 y gastaban un promedio de USD 187,32 en la enfermedad, representando un impacto promedio mensual de 22,5% (USD 133,80). La enfermedad supuso costes médicos directos, como el pago de citas médicas privadas, medicamentos, exámenes médicos, material para vendajes, y coparticipación en seguros médicos. Los costes directos no-médicos estaban relacionados con el transporte de los pacientes a los centros de salud, el cuidado necesario, comida, y contratos con servicios externalizados para actividades domésticas y laborales. El transporte de los pacientes para citas médicas representó la principal razón para los gastos (USD 4.911,00). A pesar de que el acceso a los cuidados de salud es un derecho garantizado por el sistema de salud público brasileño, la LC todavía supone un impacto financiero importante para los pacientes. La descentralización de los servicios para el diagnóstico de LC, la aproximación terapéutica, y el incremento de su eficiencia, son las acciones con principal potencial para reducir los gastos financieros de esta enfermedad.

Mucosal leishmaniasis: the experience of a Brazilian referral center

Abstract INTRODUCTION Pentavalent antimonials (Sbv) are the most commonly used drugs for the treatment of mucosal leishmaniasis (ML), despite their high toxicity and only moderate efficacy. The aim of this study was to report therapeutic responses with different available options for ML. METHODS This study was based on a review of clinical records of 35 patients (24 men and 11 women) treated between 2009 and 2015. RESULTS The median age of patients was 63 years, and the median duration of the disease was 24 months. Seventeen patients received Sbv, while nine patients were treated with liposomal amphotericin B (AmB), and another nine patients were treated with fluconazole. Patients treated with AmB received a total median accumulated dose of 2550mg. The mean duration of azole use was 120 days, and the daily dose ranged from 450 to 900mg. At the three-month follow-up visit, the cure rate was 35%, 67%, and 22% for Sbv, AmB, and azole groups, respectively. At the six-month follow-up visit, the cure rates for Sbv, AmB, and azole groups were 71%, 78%, and 33%, respectively. CONCLUSIONS There is a scarcity of effective ML treatment alternatives, and based on our observations, fluconazole is not a valid treatment option.

Meglumine antimoniate intralesional infiltration for localised cutaneous leishmaniasis: a single arm, open label, phase II clinical trial

BACKGROUND Cutaneous leishmaniasis (CL) is a world-wide health problem which currently lacks effective, affordable and easy to use therapy. Recently, the meglumine antimoniate (MA) intralesional infiltration was included among the acceptable therapies for New World leishmaniasis. While this approach is attractive, there is currently little evidence to support its use in Americas. OBJECTIVES The aim of this study was to provide information about effectiveness and safety of a standardised MA intralesional infiltration technique for the treatment of CL. METHODS It is a single-arm phase II clinical trial conducted at a Brazilian referral centre. CL cases with parasitological confirmation presenting a maximum of three CL-compatible skin lesions were treated with weekly MA intralesional infiltration by using a validated technique, up to a maximum of eight infiltrations. RESULTS A total of 53 patients (62 lesions) were included. Overall, patients received a median of seven infiltrations (IQR25-75% 5-8) over a median treatment period of 43 days (IQR25-75% 28-52 days). The definitive cure rate at D180 was 87% (95% CI:77-96%). The majority of adverse events were local, with mild or moderate intensity. Bacterial secondary infection of the lesion site was observed in 13% of the treated patients, beside two intensity-three adverse events (hypersensitivity reactions).

Validação do teste imunocromatográfico rápido IT-LEISH® para o diagnóstico da leishmaniose visceral humana / Validation of the rapid immunochromatographic test IT-LEISH® for the diagnosis of human visceral leishmaniasis

O teste imunocromatográfico rápido IT-LEISH® (DiaMed IT-LEISH®) foi validado para o diagnóstico da leishmaniose visceral (LV) em quatro áreas endêmicas do Brasil. O desempenho do IT-LEISH® foi comparado ao da reação de imunofluorescência indireta; e ao da reação imunoenzimática, usando-se antígeno solúvel de Leishmania chagasi e recombinante K39 (rK39). O estudo incluiu 332 pacientes com quadro clínico sugestivo de LV: 213 casos de LV confirmados parasitologicamente; e 119 não-casos, com confirmação de outra etiologia. O teste IT-LEISH® apresentou sensibilidade de 93 por cento e especificidade de 97 por cento. As técnicas RIFI (imunofluorescência indireta), ELISA L. chagasi e ELISA rK39 apresentaram sensibilidade de 88 por cento, 92 por cento e 97 por cento e especificidades de 81 por cento, 77 por cento e 84 por cento, respectivamente. Os resultados confirmam a validade do teste IT-LEISH® para o diagnóstico da LV no Brasil...

Diagnóstico laboratorial das formas mucosa e muco-cutânea da leishmaniose tegumentar americana / Laboratory diagnosis of mucous membrane forms the skin and muco-cutaneous leishmaniasis

Neste estudo, avaliamos a eficiência dos métodos mais comumente utilizados na rotina do diagnóstico da leishmaniose mucosa (LM) e muco-cutânea (LMC). O grupo de (LM) foi composto por 19 pacientes, sendo 13 (68,4 por cento) homens e 6 (31,6 por cento) mulheres. A média de idade foi de 56,9 com mediana de 58 anos (min=29 e máx=95). O tempo médio da lesão foi de 65 meses. O grupo de (LMC) foi composto por 17 pacientes, sendo 12 (70,6 por cento) homens e 5 (29,4 por cento) mulheres. A idade média do grupo LMC foi de 46,7 com mediana de 49 (min=18 e máx=79), com tempo médio de lesão de 148 meses. Foram realizadas hemoculturas antes do diagnóstico, aos 30, 90 e 180 dias após o tratamento, sendo os resultados sempre negativos. As culturas de fragmento de mucosa também foram negativas. A impressão por aposição do fragmento de biópsia foi positivo em um paciente do grupo LM e um grupo LMC. A intradermo reação de Montenegro foi realizada em 36 pacientes, conferindo sensibilidade de 95,2 por cento sendo de 100 por cento para o grupo de LM e 83,3 por cento do grupo LMC. A sensibilidade da PCR de fragmento de biópsia foi de 84,6 por cento e 100 por cento para os grupos de LM e LMC, respectivamente. A especificidade da PRC foi de 93,3 por cento. Antes do tratamento, detectou-se por PRC parasitário ou DNA do parasito circulante em um paciente do grupo LM. Após o tratamento, a PRC foi positiva em dois pacientes do grupo LM (aos 90 dias e, aos 180 dias) e um paciente do grupo LMC (aos 30 dias). A pesquisa de anticorpos foi avaliada através dos testes ELISA (IgA, IgG, total, IgG1, IgG2, IgG3 e IgG4) e RIFI (IgG total) utilizando antígenos de L.braziliensis e de L.amazonensis. Não foram detectados anticorpos IgA, IgG2 e IgG4. A sensibilidade da RIFI variou entre 100 por cento (Lb)e 89,5 por cento (La). A especificidade foi avaliada em pacientes portadores de Doença de Chagas, Malária, Sífilis e indivíduos não-infectados de área endêmica, sendo encontrada especificidade entre 65 por cento e 100 por cento. No ELISA, a sensibilidade variou de 64 por cento a 100 por cento e a especificidade de 40 por cento a 100 por cento. No acompanhamento pós-tratamento, não foi observada queda dos níveis de anticorpos pela técnica de RIFI. Pelo ELISA, observou-se queda dos anticorpos IgG totais anti-L braziliensis a partir de 90 dias pós-tratamento para o grupo LM (sendo a IgG3 a principal responsável pela queda) a aos 180 dias pós-tratamento para o grupo LMC. Para IgG1, a queda dos níveis de anticorpos só foi observada aos 180 dias pós-tratamento para o grupo LM nos dois antígenos estudados. A queda dos níveis de IgG3 só aconteceu utilizando a L. braziliensis, no grupo LM, a partir dos 90 dias pós-tratamento.

Diagnóstico laboratorial das formas mucosa e muco-cutânea da leishmaniose tegumentar americana

Neste estudo, avaliamos a eficiência dos métodos mais comumente utilizados na rotina do diagnóstico da leishmaniose mucosa (LM) e muco-cutânea (LMC). O grupo de (LM) foi composto por 19 pacientes, sendo 13(68,4 por cento)homens e 6(31,6 por cento)mulheres. A média de idade foi de 56,9 com mediana de 58 anos (min=29 e máx=95). O tempo médio da lesão foi de 65 meses. O grupo de (LMC) foi composto por 17 pacientes, sendo 12(70,6 por cento) homens e 5(29,4 por cento) mulheres. A idade média do grupo LMC foi de 46,7 com mediana de 49(min=18 e máx=79), com tempo médio de lesão de 148 meses. Foram realizadas hemoculturas antes do diagnóstico, aos 30, 90 e 180 dias após o tratamento, sendo os resultados sempre negativos. As culturas de fragmento de mucosa também foram negativas. A impressão por aposição do fragmento de biópsia foi positivo em um paciente do grupo LM e um grupo LMC. A intradermo reação de Montenegro foi realizada em 36 pacientes, conferindo sensibilidade de 95,2 por cento sendo de 100 por cento para o grupo de LM e 83,3 por cento do grupo LMC. A sensibilidade da PCR de fragmento de biópsia foi de 84,6 por cento e 100 por cento para os grupos de LM e LMC, respectivamente. A especificidade da PRC foi de 93,3 por cento. Antes do tratamento, detectou-se por PRC parasitário ou DNA do parasito circulante em um paciente do grupo LM. Após o tratamento, a PRC foi positiva em dois pacientes do grupo LM(aos 90 dias e, aos 180 dias) e um paciente do grupo LMC(aos 30 dias). A pesquisa de anticorpos foi avaliada através dos testes ELISA (IgA, IgG, total, IgG1, IgG2, IgG3 e IgG4) e RIFI(IgG total) utilizando antígenos de L.braziliensis e de L.amazonensis. Não foram detectados anticorpos IgA, IgG2 e IgG4. A sensibilidade da RIFI variou entre 100 por cento(Lb)e 89,5 por cento(La).

A especificidade foi avaliada em pacientes portadores de Doença de Chagas, Malária, Sífilis e indivíduos não-infectados de área endêmica, sendo encontrada especificidade entre 65 por cento e 100 por cento. No ELISA, a sensibilidade variou de 64 por cento a 100 por cento e a especificidade de 40 por cento a 100 por cento. No acompanhamento pós-tratamento, não foi observada queda dos níveis de anticorpos pela técnica de RIFI. Pelo ELISA, observou-se queda dos anticorpos IgG totais anti-L braziliensis a partir de 90 dias pós-tratamento para o grupo LM(sendo a IgG3 a principal responsável pela queda) a aos 180 dias pós-tratamento para o grupo LMC. Para IgG1, a queda dos níveis de anticorpos só foi observada aos 180 dias pós-tratamento para o grupo LM nos dois antígenos estudados. A queda dos níveis de IgG3 só aconteceu utilizando a L.braziliensis, no grupo LM, a partir dos 90 dias pós-tratamento.